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Freyr Puerto Rico
Aufgrund seiner geografischen Nähe zu den US zieht Puerto Rico ausländische Investitionen für Arzneimittel an. Um Marktzulassungen zu erhalten, müssen sich Hersteller oder neue Marktteilnehmer zunächst an das Gesundheitsministerium (Departamento de Salud) wenden. Im Gegensatz zu anderen US-Bundesstaaten erfordern die besonderen Anforderungen Puerto Ricos für die Vermarktung oder den Verkauf pharmazeutischer Produkte eine absolut zuverlässige regulatorische Strategie von ausländischen Herstellern.
Als erfahrener Anbieter von Beratungsdiensten für regulatorische Angelegenheiten unterstützt Freyr Hersteller dabei, sich in der Region mit äußerst konformen Verfahren zu bewegen. Die regulatorischen Dienstleistungen von Freyr in Puerto Rico umfassen:
- Arzneimittel
Freyr-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulatory Affairs & Regulatory Intelligence
- Zulassungswege und Lizenzmanagement
- Dossier-Management
Freyr-Vorteile
- Regulierungsteam mit nachgewiesener globaler RA-Kompetenz
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Immer auf dem Laufenden bei länderspezifischen Gesetzen und regulatorischen Richtlinien