Übersicht
Traditionelle Arzneimittel – darunter Traditionelle Chinesische Medizin (TCM), Traditionelle Pflanzliche Arzneimittel (THM) sowie Ayurvedische Medikamente und Traditionelle Pflanzliche Arzneimittel (THMP) – sind seit Jahrhunderten ein fester Bestandteil von Gesundheitssystemen. Diese Produkte stammen aus kulturreichen Regionen mit alten Praktiken und drängen zunehmend auf die globalen Märkte, angetrieben durch die Nachfrage der Verbraucher nach natürlichen und ganzheitlichen Wellness-Lösungen.
Obwohl dieser Sektor große Fortschritte bei der Entwicklung dieser Medikamente erzielt hat, wird sein regulatorischer Rahmen durch die entstehenden globalen Märkte, die höhere Standards für Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit fordern, ständig komplexer.
Mit Freyr Solutions bieten wir Ihnen eine beispiellose regulatorische Unterstützung, um einen reibungslosen Markteintritt für Hersteller und Vertriebshändler traditioneller Arzneimittel zu gewährleisten und sie gleichzeitig bei der Einhaltung regionaler Vorschriften zu unterstützen.
Unsere Expertise auf globalen Märkten
Freyr bietet regulatorische Dienstleistungen an, die auf verschiedene Standards für traditionelle Arzneimittel abgestimmt sind, einschließlich:
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Traditionelle Chinesische Medizin (TCM)
Es wird regulatorische Unterstützung für die Registrierung von patentierten chinesischen Arzneimitteln gemäß den NMPA-Anforderungen bereitgestellt, einschließlich Dossiererstellung, Sicherheitsbewertung und GMP-Compliance.
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Traditionelle Pflanzliche Arzneimittel (THM)
Die Registrierung wird gemäß der EU-Richtlinie 2004/24/EG (THMPD) erleichtert, einschließlich der Vorbereitung technischer Dossiers, Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen sowie Nachweisen über die traditionelle Verwendung. Unterstützung für die weltweite Registrierung von Kräuterprodukten ist ebenfalls verfügbar.
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Ayurvedische Arzneimittel
Es wird regulatorische Unterstützung zur Einhaltung der Richtlinien des Ministeriums für AYUSH (Indien) angeboten, einschließlich Inhaltsstoffprüfung, Produktkennzeichnung, Herstellungslizenzierung und Registrierung gemäß dem Drugs and Cosmetics Act von 1940.
Einhaltung von Vorschriften für traditionelle Arzneimittel nach Ländern: Wichtige Vorschriften in Top-Regionen
Umfassende regulatorische Dienstleistungen von Freyr
Freyrs End-to-End-Dienstleistungen zur Einhaltung regulatorischer Vorschriften für traditionelle Arzneimittel umfassen:
Warum Freyr?
End-to-End-Beratung zu regulatorischen Vorschriften für die Registrierung traditioneller Arzneimittel
Ein qualifiziertes Expertenteam mit praktischer Erfahrung in allen Kategorien traditioneller Arzneimittel
Unterstützung bei regionesspezifischen regulatorischen Aktivitäten
Nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Sicherung von Produktzulassungen für traditionelle Arzneimittel
Ein weitreichendes Partnerschaftsnetzwerk rund um den Globus
Ein strukturierter und kosteneffizienter Ansatz, um die Markteinführung der Produkte zu beschleunigen
