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Freyr Griechenland
Mit einer verbesserten Wirtschaftsleistung und einem allgemeinen Gesundheitssystem bietet Griechenland gute Investitionsmöglichkeiten für Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Für den Marktzugang müssen Hersteller die erforderlichen Genehmigungen der Nationalen Arzneimittelbehörde einholen, die dem Ministerium für Gesundheit und soziale Solidarität untersteht. Bereits ab der Benachrichtigung der griechischen Nationalen Arzneimittelbehörde (EOF) müssen Hersteller möglicherweise weitere komplexe Zulassungs- und Lizenzierungsverfahren bewältigen.
Als globaler Anbieter von regulatorischen Lösungen und Dienstleistungen unterstützt Freyr ausländische Hersteller dabei, sich über die griechischen Regulierungsvorschriften auf dem Laufenden zu halten, um eine erfolgreiche Konformität und rechtzeitige Genehmigungen zu erzielen. Die End-to-End-Beratung von Freyr für regulatorische Angelegenheiten in Griechenland umfasst:
- Medizinprodukte
- Pharmazeutika / Arzneimittel
- OTC
- Biologika
- Kosmetik
Branchen, die wir in Griechenland bedienen
Griechenland agiert innerhalb des EU-weiten pharmazeutischen Regulierungsrahmens, wobei die Nationale Organisation für Arzneimittel (EOF) als nationale zuständige Behörde fungiert. Während Zulassungen über EU-weite oder koordinierte Verfahren erlangt werden, erfordern ein erfolgreicher Markteintritt und die Aufrechterhaltung in Griechenland eine sorgfältige Verwaltung nationaler administrativer Anforderungen, lokaler Umsetzungsschritte und Verpflichtungen nach der Zulassung.
Freyr-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulatory Affairs & Regulatory Intelligence
- Zulassungswege und Lizenzmanagement
- Erstellung, Prüfung und Verwaltung von Dossiers
- Zulassungsanträge
- Erstellung von PSUR
- Pharmakovigilanz
- Vertretung im Land
Freyr-Vorteile
- Strategische Kontakte zu lokalen Gesundheitsbehörden – mit der Nationalen Arzneimittelbehörde
- Erfahrenes RA-Team mit nachgewiesener globaler RA-Kompetenz
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Immer auf dem Laufenden bei länderspezifischen Gesetzen und regulatorischen Richtlinien