Übersicht
Im heutigen wettbewerbsintensiven und regulierten Kosmetikmarkt ist die Gewährleistung der Produktsicherheit unverzichtbar. Freyr bietet umfassende Sicherheitsbewertungen und toxikologische Dienstleistungen für Kosmetika an und hilft Marken weltweit dabei, sichere, konforme und qualitativ hochwertige Produkte auf den Markt zu bringen.
Unser Expertenteam aus qualifizierten Sicherheitsbewertern ist auf die Erstellung präziser kosmetischer Produktsicherheitsberichte (CPSRs) im Einklang mit den internationalen regulatorischen Anforderungen spezialisiert. Gestützt auf umfassende Fachkompetenz im Bereich der Kosmetiktoxikologie und regulatorischer Rahmenbedingungen bieten wir maßgeschneiderte End-to-End-Unterstützung für unterschiedliche regionale Anforderungen – für einen schnelleren und zuverlässigeren Marktzugang.
Die Gewährleistung der Sicherheitsbewertung von Kosmetika ist ein entscheidender regulatorischer Schritt vor der Markteinführung jedes Kosmetikprodukts. Die Anforderungen an ein CPSR variieren jedoch je nach Region:
In der Europäischen Union (EU) schreibt die EU-Kosmetikverordnung 1223/2009 einen detaillierten kosmetischen Produktsicherheitsbericht (CPSR) für jedes auf dem Markt bereitgestellte Produkt vor, der von einer benannten verantwortlichen Person zu unterzeichnen ist.
Andere Märkte, darunter die Türkei (nach einem ähnlichen EU-Format), der Verband Südostasiatischer Nationen (ASEAN), China, Australien, Saudi-Arabien, Israel und Kanada, verlangen ebenfalls regionesspezifische technische Dokumentationen für Sicherheitsbewertungen von Kosmetika.
Die Erstellung eines CPSR erfordert umfassendes Fachwissen in den Bereichen Kosmetikchemie, Toxikologie und zu den Sicherheitsdatenblättern (SDB) der einzelnen Inhaltsstoffe. Eine der größten Herausforderungen besteht darin, die Verbrauchersicherheit ohne Tierversuche zu gewährleisten, da die meisten Regionen den Schwerpunkt auf alternative Testmethoden legen.
Bei Freyr unterstützen wir Kosmetikhersteller bei der Bewältigung dieser Herausforderungen durch zuverlässige toxikologische Risikobewertungen für Kosmetika, die Erstellung von CPSR und damit verbundene kosmetoxikologische Dienstleistungen, die vollständig auf die regulatorischen Anforderungen der jeweiligen Region abgestimmt sind.
Wie kann Freyr helfen?
Freyr liefert EU-konforme CPSR-Berichte und maßgeschneiderte toxikologische Bewertungen mit höchster Präzision. Unsere Dienstleistungen umfassen:
Entwicklung von toxikologischen Profilen für Inhaltsstoffe.
Erstellung von toxikologischen Risikobewertungsberichten für kosmetische Inhaltsstoffe und Rezepturen.
Umfassende toxikologische Risikobewertung, einschließlich Expositionsberechnungen und Bestimmung der Sicherheitsmarge (Margin of Safety, MoS) für Inhaltsstoffe von Endprodukten.
Vorbewertung und Erstellung von Sicherheitsdatenblättern (SDB).
End-to-End CPSR-Erstellung gemäß der EU-Kosmetikverordnung 1223/2009 (Teile A & B).
Warum Freyr?
Mit nachgewiesener Expertise in den Bereichen kosmetische Sicherheitsbewertung und regulatorische Compliance bietet Freyr:
Ein qualifiziertes Team aus erfahrenen Sicherheitsbewertern.
Fachwissen für alle Produktkategorien – Hautpflege, Haarpflege, Babypflege, Mundpflege, Schönheitsprodukte und mehr.
Erfolgreiche Bereitstellung von über 500 CPSRs, darunter mehr als 350 für kosmetische Endprodukte.
Regionsspezifische regulatorische Unterstützung, einschließlich der Märkte CPSR EU, US, ASEAN, Naher Osten und APAC.
Enge Zusammenarbeit mit lokalen Gesundheitsbehörden (Health Authorities, HAs) und ein großes globales Partnernetzwerk.
Strukturierte, kosteneffiziente Lösungen, die einen schnellen und reibungslosen Marktzugang ermöglichen.
Werden Sie Partner von Freyr
Freyr unterstützt Kosmetikmarken mit fachkundigen Sicherheitsbewertungen, kosmetoxikologischen Dienstleistungen und CPSR-Services, um Compliance, Sicherheit und Marktreife sicherzustellen.
Wir helfen Ihnen dabei, globale regulatorische Anforderungen zu erfüllen und Produkte sicher auf den Markt zu bringen.
Häufig gestellte Fragen – Kosmetische Sicherheitsbewertung und toxikologische Dienstleistungen
1. Was ist ein Kosmetik-Sicherheitsbericht (CPSR) und warum ist er erforderlich?
Ein CPSR ist ein vorgeschriebenes Sicherheitsdokument, das von Vorschriften wie der EU-Kosmetikverordnung 1223/2009 gefordert wird. Es liefert eine wissenschaftliche Sicherheitsbewertung von Kosmetikprodukten vor deren Markteinführung.
2. Was beinhalten die kosmetoxikologischen Dienstleistungen von Freyr?
Die kosmetoxikologischen Dienstleistungen von Freyr umfassen die Erstellung von toxikologischen Profilen für Inhaltsstoffe, toxikologische Risikobewertungen mit Expositionsberechnungen, Bewertungen der Sicherheitsmarge (MoS) sowie das Verfassen von Sicherheitsdatenblättern und allgemeinen toxikologischen Berichten.
3. Wer erstellt das CPSR?
Ein qualifizierter Sicherheitsbewerter – ein Experte für Kosmetikchemie und Toxikologie – erstellt und unterzeichnet das CPSR, um die Einhaltung von Vorschriften und die Produktsicherheit zu gewährleisten.
4. Wie umfassend ist die regulatorische Abdeckung von Freyr?
Freyr bietet eine End-to-End-Sicherheitsbewertung für Kosmetika, die auf verschiedene Rahmenwerke zugeschnitten ist: EU (CPSR EU), US, ASEAN, China, Australien, Saudi-Arabien, Kanada und mehr.
5. Was beinhaltet die Berechnung der Sicherheitsspanne (MoS) von Freyr?
Die toxikologische Risikobewertung von Freyr umfasst detaillierte Expositionsabschätzungen, die Bewertung toxikologischer Endpunkte und MoS-Berechnungen, um die Verbrauchersicherheit bei Produktrezepturen zu gewährleisten.
6. Wie viele CPSRs hat Freyr erfolgreich abgeschlossen?
Bis heute hat Freyr über 500 CPSRs erstellt, darunter mehr als 350 Berichte für kosmetische Endprodukte, was umfassende Branchenerfahrung und Kompetenz unter Beweis stellt.
