Tool zum Verfassen von Berichten

Unser Tool und unsere Dienstleistungen zur Erstellung von Narrativen gewährleisten die genaue und konsistente Erstellung von Patientensicherheitsnarrativen aus verschiedenen klinischen Datenquellen und verbessern so die Einhaltung behördlicher Vorschriften. Unsere innovativen Lösungen automatisieren manuelle Aufgaben, beschleunigen den Einreichungsprozess und verbessern die Datentransparenz.

Tool zur Erstellung von Narrativen – Übersicht

Narrative werden auf der Grundlage verschiedener klinischer Datenquellen erstellt, die während der Studie gesammelt wurden. Zu diesen Quellen gehören Formulare des Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS), Fallberichtsformulare (CRFs), MedWatch-Formulare, Datenklärungsformulare (DCFs) und klinische Datenbanklisten. Die manuelle Erstellung von Narrativen birgt zahlreiche Herausforderungen, darunter Ressourcenengpässe, inhaltliche Inkonsistenzen, vielfältige Datenquellen und zeitaufwändige Prozesse.

Bei Freyr engagieren wir uns für innovative Lösungen, die den Prozess der Narrativ-Erstellung optimieren, die Datentransparenz verbessern und die Einhaltung behördlicher Vorschriften unterstützen. Unsere Lösungen automatisieren zeitaufwändige manuelle Aufgaben im Zusammenhang mit der Narrativ-Erstellung, wodurch sich Ihr Team auf strategische Aktivitäten konzentrieren und der Einreichungsprozess beschleunigt wird.

Freyr hat ein sorgfältig entwickeltes Tool zur Erstellung von Narrativen entwickelt, das die Genauigkeit, Konsistenz und Zuverlässigkeit von Patientensicherheitsnarrativen für behördliche Einreichungen maximiert.

Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr darüber zu erfahren, wie unsere Lösungen für Patientensicherheitsnarrative die behördlichen Einreichungen Ihres Unternehmens verbessern und Ihre Initiativen zur Arzneimittelentwicklung voranbringen können.

Tool zum Verfassen von Berichten

  • Erstellung und Überprüfung von Patientensicherheitsnarrativen
  • Qualitätskontrolle der Daten und wissenschaftlichen Informationen
  • Umfassende Erfahrung in verschiedenen Therapiebereichen wie Onkologie, Neurologie, Herz-Kreislauf, Psychiatrie, Atemwege, Nieren, Magen-Darm usw.
Tool zum Verfassen von Berichten
  • Vollständiges Verständnis der entscheidenden Bedeutung von Patientensicherheitsnarrativen bei behördlichen Einreichungen.
  • Definierte Prozesse für eine gründliche wissenschaftliche, medizinische, redaktionelle und interne Qualitätskontrollprüfung vor der Prüfung durch den Sponsor
  • Expertise in Patientensicherheitsnarrativen
Tool zum Verfassen von Berichten

Erfolge unserer Kunden feiern

 

Arzneimittel

Medical Writing

Indien

Ein großes Dankeschön an das Freyr-Team für die dringende Unterstützung, die Sie uns bereitgestellt haben. Wir wissen den extra Einsatz, den das Freyr-Team bei der pünktlichen Bereitstellung der Berichte gezeigt hat, sehr zu schätzen. Wir freuen uns auf eine kontinuierliche geschäftliche Zusammenarbeit mit Freyr.

Leiter/in der Qualitätssicherung

 

Arzneimittel

Medical Writing

Indien

Ein großes Dankeschön an das Freyr-Team für die dringende Unterstützung, die Sie uns bereitgestellt haben. Wir wissen den extra Einsatz, den das Freyr-Team bei der pünktlichen Bereitstellung der Berichte gezeigt hat, sehr zu schätzen. Wir freuen uns auf eine kontinuierliche geschäftliche Zusammenarbeit mit Freyr.​

Leiter/in der Qualitätssicherung​

Führendes Pharma-Auftragsfertigungsunternehmen mit Sitz in Indien​

 

Arzneimittel

Medical Writing

Großbritannien

Wir freuen uns sehr, Ihnen mitteilen zu können, dass der BLA erfolgreich bei der FDA eingereicht wurde. Wir sprechen dem Freyr-Team unseren herzlichen Dank aus, das in den vergangenen Monaten fleißig, unermüdlich und in enger Zusammenarbeit mit unseren Teams in Bridgewater und Peking daran gearbeitet hat, diese monumentale Leistung termingerecht zu vollbringen. Das Team von Freyr ging über das übliche Maß hinaus, um diese BLA-Einreichung möglich zu machen. Wir schätzen Freyrs Flexibilität und Einsatzbereitschaft, mit uns zusammenzuarbeiten, um ambitionierte Ziele zu erreichen. Wir freuen uns auf Ihre fortwährende Unterstützung und unsere anhaltende Zusammenarbeit auch in Zukunft.​

Globaler CMC Technical Lead​

Führendes pharmazeutisches Innovationsunternehmen mit Sitz in China​

 

Arzneimittel

Medical Writing

US

Vielen Dank, Freyr-Team. Ich schätze Ihre Professionalität, Ihr Engagement und Ihre harte Arbeit. Sie haben während des gesamten Projekts alles darangesetzt, dass alle Liefergegenstände vor dem Zeitplan fertiggestellt wurden, und haben eine hervorragende Arbeit bei der Betreuung einer anspruchsvollen Produktgruppe geleistet. Ich schätze Ihre Liebe zum Detail und die Nachbereitung des großen Arbeitsvolumens, das Sie bewältigt haben. Es war mir eine Freude, mit Ihnen zusammenzuarbeiten, und ich wünsche Ihnen und Ihrer Familie für die Zukunft alles Gute!​

Director, Global Labeling Management – Labeling Cluster Head Global Product ​ Development, Global Regulatory Affairs

In den US ansässiges, multinationales Pharma- und Biotechnologieunternehmen​

 

Arzneimittel

Medical Writing

Vietnam

Vielen Dank, dass Sie uns auf unserem Weg zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ein so toller Partner sind.

Da asiatische Länder zunehmend Sicherheitsbewertungen als Grundvoraussetzung einführen, hat uns Ihre Unterstützung maßgeblich dabei geholfen, diese Anforderungen in Vietnam deutlich vor unseren Mitbewerbern zu erfüllen. ​

Ich habe Ihren Kontakt sogar an unsere Regulierungsbeauftragten weitergegeben, damit diese ihn in der Branche teilen können, falls Sicherheitsbewertungen erforderlich werden.

Lead, R&D/Personal Care

Multinationales Konsumgüterunternehmen mit Sitz in Indien​

 

Arzneimittel

Medical Writing

US

Großes Lob an Sie alle für die hervorragende Teamarbeit!! Allein können wir so wenig tun; zusammen können wir so viel erreichen.

Wir freuen uns auf den nächsten Meilenstein und die Zusammenarbeit bei neuen Projekten in der Zukunft.

SVP - R&D (Finished Dosage Form)​

CRO-Unternehmen mit Sitz in den US, das sich auf Materialwissenschaften und Ingenieurwesen für die Arzneimittelentwicklung spezialisiert hat​