Chemisch-toxikologische Risikobewertung – Übersicht
Die chemische Risikobewertung und toxikologische Beurteilung der Rohstoffe und chemischen Komponenten ist ein entscheidender Schritt, um Kundinnen und Kunden sowie Anwenderinnen und Anwendern sichere Produkte zu bieten. Der heutige Markt ist dynamisch, und Innovationen prägen die Branche. Oft werden Innovationen durch den Einsatz neuartiger chemischer Inhaltsstoffe oder die Verwendung bestehender Inhaltsstoffe in verschiedenen Produktarten vorangetrieben. In solch vielfältigen Szenarien ist die Durchführung einer chemischen Risikobewertung zur Beurteilung des Toxizitätspotenzials chemischer Inhaltsstoffe und vorhersehbarer Risiken für Verbraucherinnen und Verbraucher bzw. Anwenderinnen und Anwender von größter Bedeutung.
Bei Freyr verfügen wir über ein Team qualifizierter regulatorischer Toxikologen, die vom American Board of Toxicology als Diplomate of the American Board of Toxicology (DABT) und von EUROTOX als European Registered Toxicologist (ERT) zertifiziert sind. Das Team umfasst einen vielfältigen Pool von Experten mit umfassender Erfahrung in der Zusammenarbeit mit führenden Chemie- und Konsumgüterunternehmen für verschiedene Produktportfolios. Das Team verfügt zudem über Expertise in der Durchführung von Gefahrenidentifizierung und Risikobewertung, Expositionsabschätzung und der Erstellung toxikologischer Profile für chemische Inhaltsstoffe, pflanzliche Stoffe, Polymere und Rohstoffe tierischen oder mineralischen Ursprungs.
Freyr bietet Chemikaliensicherheitsberatung zur Gefahrenidentifizierung und Risikobewertung auf Basis neuer Ansätze (New Approach Methodologies, NAM) wie In-vitro-Toxizitätsstudien/-assays (z. B. Adverse Outcome Pathways), In-silico-Vorhersagen (wie QSAR, Toxtree etc.), neuartigen Risikobewertungstools (wie Read-across-Strategien), dem Schwellenwert der toxikologischen Bedenken (TTC) und dem Benchmark Dose (BMD). Das Team verfolgt Informationen über Fortschritte bei neuartigen Risikobewertungsansätzen und validiert diese vor der Anwendung, um Kunden dabei zu helfen, ihre toxikologische Risikobewertung an den sich ändernden regulatorischen Rahmen anzupassen.
Chemisch-toxikologische Risikobewertung – Expertise
- Toxikologische Profilerstellung von Chemikalien, pflanzlichen, tierischen oder mineralischen Bestandteilen gemäß aktuellen wissenschaftlichen Standards, einschließlich alternativer Bewertungsansätze
- Risiko- und Expositionsbewertung für Mensch und Umwelt
- Schließung von Datenlücken mithilfe neuer Ansätze (NAMs) wie Read-across, In-silico-Vorhersagen, QSAR, Hochdurchsatz-Studien/-Bewertungen, Benchmark-Dosen, OECD Toolbox, Toxtree usw.
- Toxikologische Literaturrecherche und -bewertung unter Verwendung einer breiten Palette von Datenbanken, einschließlich sowohl regulatorischer als auch nicht-regulatorischer Referenzen
- Maßgeschneiderter Toxikologiebericht gemäß den regulatorischen Anforderungen
- Ableitung zulässiger täglicher Expositionsmengen (PDE) und Arbeitsplatzgrenzwerte (OELs)
- Expositionsbewertung (menschliche Gesundheit und Umwelt)
- Festlegung von Arbeitsplatz-Expositionsbändern (OEBs)
- Bewertung von Extrakten und Auslaugungen (Extractables und Leachables)
- Umweltbewertung von Humanarzneimitteln
- Regulatorisches Schreiben zur Gewährleistung der Bereitstellung von Dokumenten mit hohen wissenschaftlichen Standards
