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Freyr Tunesien
Mit seiner zentralen Lage dient Tunesien als Tor nach Afrika und bietet ausländischen Herstellern von Arzneimitteln und Medizinprodukten beste Möglichkeiten zur Geschäftsausweitung. Neben den stark gewachsenen Investitionen im privaten Gesundheitssektor nimmt Tunesien eine Vorreiterrolle im Wettbewerb um das regionale medizinische Zentrum ein. Um in die Region zu expandieren, müssen Hersteller die Marktzulassung (AMC) von der Direktion für Pharmazie und Medikamente (DPM) der Tunesischen Republik einholen. Da für die Einreichung der erforderlichen Dokumente bei der DPM ein lokaler Vertreter vorgeschrieben ist, kann es für ausländische Hersteller eine große Herausforderung sein, sich durch die Verfahren zu navigieren.
Als globaler Spezialist für regulatorische Angelegenheiten unterstützt Freyr ausländische Hersteller dabei, die lokalen Vorschriften zu verstehen und die erforderlichen Einreichungen für eine reibungslose Registrierung und Zulassung vorzunehmen. Freyr bietet in Tunesien regulatorische Dienstleistungen für folgende Bereiche an:
- Medizinprodukte
- Pharmazeutika
Freyr-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulatory Affairs & Regulatory Intelligence
- Zulassungswege und Lizenzmanagement
- Marktzulassungen
- Dossier-Management
- Zulassungsanträge
Freyr-Vorteile
- Strategisches und fundiertes lokales regulatorisches Fachwissen – bei DPM, MOH
- Erfahrenes RA-Team mit nachgewiesener globaler RA-Kompetenz
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Immer auf dem Laufenden bei länderspezifischen Gesetzen und regulatorischen Richtlinien