Grüße von
Freyr Peru
Eine vielversprechende wirtschaftliche Aussicht in Verbindung mit der Bereitschaft und dem Engagement der Regierung für Investitionen im Gesundheitssektor macht den peruanischen Markt zu einer lukrativen Geschäftsmöglichkeit für Hersteller von Medikamenten und Medizinprodukten. Der Pharma- und Medizinprodukte-Markt in Peru wird von der Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) reguliert. Angesichts der kürzlich veröffentlichten Änderungen der regulatorischen Anforderungen durch die Behörde könnten ausländische Hersteller, die in diesen Markt eintreten möchten, vor der Herausforderung stehen, versteckte Verfahren zu bewältigen.
Als spezialisierter, globaler Regulatory-Partner mit nachgewiesener Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und QA unterstützt Freyr Hersteller dabei, sich in den peruanischen Regulierungsrichtlinien zurechtzufinden und notwendige Dokumentenvorbereitungen sowie Einreichungen für zeitnahe Registrierungen und Zulassungen zu optimieren. Freyr bietet in Peru Beratungsdienste zu folgenden Bereichen an:
- Pharmazeutische Arzneimittel (Medikamente)
- OTC-Produkte
- Medizinprodukte
Branchen, die wir in Peru bedienen
Freyr kombiniert fundierte Kenntnisse der DIGEMID-Anforderungen in Peru mit globaler regulatorischer Expertise, um konforme Einreichungen, schnellere Genehmigungen und ein effizientes Lifecycle-Management für Arzneimittel sicherzustellen.
Der regulatorische Rahmen für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel wurde vom peruanischen Gesundheitsministerium (MoH) entwickelt und umfasst Anforderungen an die Registrierung und Kennzeichnung, gesundheitsbezogene Angaben sowie Marktzulassungen. Die zuständige Behörde für die Erteilung von Marktzulassungen ist die Generaldirektion für Arzneimittel, Medizinprodukte und Sanitätsartikel (DIGEMID).
Freyr-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulatorischer Fahrplan für den Marktzugang
- Regulatory Affairs & Regulatory Intelligence
- Zulassungswege und Lizenzmanagement
- Lückenanalyse, Erstellung, Überprüfung und Verwaltung von Dossiers
- Informations- und Analyseberichte
Freyr-Vorteile
- Erfahrenes RA-Team mit nachgewiesener globaler RA-Kompetenz
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Immer auf dem Laufenden bei länderspezifischen Gesetzen und regulatorischen Richtlinien