Grüße von
Freyr Marokko
Sich entwickelnde staatliche Gesundheitsinitiativen und eine schnelle Marktexpansion bieten positive Aussichten für ausländische Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten, die in das Königreich Marokko investieren möchten. Unter dem Ministerium für Gesundheit (Ministère de la santé, MoH) reguliert die marokkanische Regierung das Gesundheitssystem einschließlich Arzneimitteln und Medizinprodukten. Obwohl Marokko Zertifizierungen anderer angesehener Gesundheitsbehörden anerkennt, was einige der regulatorischen Verfahren für Hersteller erleichtern kann, erfordert die Bewältigung der lokalen regulatorischen Reformen und Aktivitäten ein fundiertes Markt-Know-how.
Dank fundierter und aktueller regulatorischer Kenntnisse über die marokkanischen Vorschriften unterstützt Freyr Hersteller bei zeitgerechten Registrierungen und Marktzulassungen. Freyr bietet in Marokko regulatorische Dienstleistungen für folgende Bereiche an:
- Medizinprodukte
- Arzneimittel (NCE, Generika)
- Biotech (Biosimilar-Arzneimittel, Impfstoffe)
- Onkologie
Regulatorische Unterstützung für Arzneimittel in Marokko
Marokko kombiniert eine wachsende pharmazeutische Produktionsbasis mit sich entwickelnden pharmazeutischen Regulierungsdienstleistungen in Marokko und einer zunehmenden Angleichung an internationale Standards, was es zu einem strategischen Tor zum expandierenden Pharmamarkt Afrikas macht.
Wir bieten End-to-End-Dienstleistungen für die Arzneimittelregistrierung in Marokko und unterstützen Sie in allen Regulatory Affairs-Belangen, einschließlich Registrierung, CTD-Dossier-Einreichung in Marokko, GMP-Konformität, Preis- und Erstattungsstrategie sowie Post-Market-Compliance, um einen reibungslosen und konformen Markteintritt zu gewährleisten.
Freyr-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulatorischer Fahrplan für den Marktzugang
- Marktzugangslizenzierung
- Regulatory Affairs & Regulatory Intelligence
- Zulassungswege und Lizenzmanagement
- Zulassungsanträge, Pflege der Zulassung nach der Markteinführung
- Regulatorisches Publishing und Einreichungen
- CMC, klinische Änderungen und Verlängerung der Zulassung
- Fachwissen im Bereich Kennzeichnung und Zulassung
- Entwicklung von Wertversprechen und Tests von Zielproduktprofilen
Freyr-Vorteile
- Strategische Kontakte zu lokalen Gesundheitsbehörden – mit dem marokkanischen Gesundheitsministerium (MOH)
- Erfahrenes RA-Team mit nachgewiesener globaler RA-Kompetenz
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Immer auf dem Laufenden bei länderspezifischen Gesetzen und regulatorischen Richtlinien