US FDA Food Facility Registration – Übersicht
In den Vereinigten Staaten (US) basiert der Markt für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel primär auf einem System zur Einhaltung von Vorschriften. Wenn Ihr ausländisches Unternehmen an der Herstellung, Zubereitung, dem Vertrieb, dem Mischen oder der Verarbeitung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln beteiligt ist, die in die US importiert werden, müssen Sie sich mit den Einzelheiten der Registrierung von Lebensmittelbetrieben vertraut machen.
Bei Freyr wissen wir, wie wichtig regulatorische Abstimmung und die Einhaltung des Food Safety Modernization Act (FSMA) der US Food and Drug Administration (FDA) sind. Wir nutzen einen unkomplizierten Ansatz, um Sie an die Online-Registrierung von Lebensmittelbetrieben heranzuführen, die einen effizienten Weg zur Einhaltung der US FDA-Vorschriften darstellt.
Unsere Expertise erstreckt sich auch auf die FDA Industry Systems (FIS), insbesondere das Food Facility Registration Module (FFRM). Mit fundierten Prozesskenntnissen unterstützen wir Sie bei der Registrierung von Lebensmittelbetrieben bei der US FDA sowie bei deren Verlängerung, sodass Ihr Unternehmen stets konform bleibt. Mithilfe des FDA Unified Registration and Listing System (FURLS) beschleunigen wir Ihre Registrierung und Verlängerung bei der US FDA.
Als Regulatory-Partner ist Freyr auf umfassende Registrierungsdienste für US-amerikanische FDA-Lebensmitteleinrichtungen spezialisiert. Wir unterstützen Sie dabei, die Benennung eines US-Agenten für Ihre ausländische Niederlassung einfach und schnell abzuwickeln. Unser Ziel ist es, Ihnen die Orientierung im regulatorischen Umfeld der US FDA zu erleichtern und eine reibungslose Kommunikation sowie Compliance zu gewährleisten. Vertrauen Sie auf Freyr für einen regelkonformen und erfolgreichen regulatorischen Weg.
Registrierung von Lebensmitteleinrichtungen bei der US FDA
- Steuerung der Kommunikation zwischen der US FDA und ausländischen Niederlassungen.
- Fachkompetenz bei der zügigen und präzisen Beantwortung von Anfragen der US FDA zu Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln, die von ausländischen Niederlassungen in die US importiert werden.
- Erfahren in der Koordination und Begleitung von Inspektionen ausländischer Betriebsstätten, wodurch zeitgerechte und effiziente Bewertungen der Einhaltung von Vorschriften sichergestellt werden.
- Registrierung von Lebensmitteleinrichtungen bei der US FDA.

- Kosteneffiziente Dienstleistungen.
- Fortlaufende regulatorische Unterstützung für die Registrierung von Lebensmitteleinrichtungen bei der US FDA.
- Ein qualifiziertes Expertenteam mit praktischer Erfahrung in allen Kategorien von gesunden Lebensmitteln wie Nahrungsergänzungsmitteln, diätetischen Ergänzungsmitteln, Nutraceuticals, gesundheitsfördernden funktionellen Lebensmitteln, funktionellen Getränken, Lebensmitteln für eine besondere Ernährung und mehr.
- Unterstützung bei länderspezifischen regulatorischen Komplexitäten.
- Ein weitreichendes Partnernetzwerk rund um den Globus.
- Enger Kontakt zu globalen Gesundheitsbehörden.
- Ein strukturierter Ansatz zur Gewährleistung eines schnellen Marktzugangs.







