Übersicht
In der streng regulierten Lebensmittel- und Nahrungsergänzungsmittelindustrie ist es für Produktqualität, Sicherheit und Marktzugang von entscheidender Bedeutung, dass Rohstoffe die Anforderungen der globalen Lebensmittelsicherheitsvorschriften erfüllen. Die Einhaltung der Rohstoffspezifikationen für Nahrungsergänzungsmittel hilft Herstellern, Risiken zu minimieren, die Produktkonsistenz zu wahren und behördliche Zulassungen in verschiedenen Regionen zu erhalten.
Warum die Einhaltung von Rohstoffspezifikationen wichtig ist
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Behördliche Zulassung
Einhaltung länderspezifischer Vorschriften wie FDA, EFSA, FSANZ, TGA, FSSAI, SFDA, MFDS, MHLW, NHC
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Produktsicherheit
Es ist sicherzustellen, dass Rohstoffe frei von Verunreinigungen, Allergenen und anderen schädlichen Stoffen sind.
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Qualitätssicherung
Aufrechterhaltung der Wirksamkeit, Reinheit und gleichbleibenden Zusammensetzung der Inhaltsstoffe.
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Marktzugang
Vermeidung von Produktrückrufen und Importablehnungen aufgrund von Verstößen gegen Vorschriften.
Wichtige weltweite Vorschriften für die Einhaltung von Standards für Rohstoffe
- Anwendbar – US
- Regulierungsumfang: Bietet international anerkannte Standards für die regulatorischen Anforderungen an Qualität, Identität und Reinheit von Lebensmittelzutaten.
- Anwendbar – EU Member States
- Regulierungsumfang: Legt Spezifikationen für Lebensmittelzusatzstoffe fest, die in den Anhängen II und III der Verordnung (EG) Nr. 1333/2008 aufgeführt sind, und beschreibt Reinheitskriterien sowie Verwendungsbedingungen.
- Anwendbar: Weltweit
- Regulierungsumfang: Bietet Sicherheitsbewertungen und legt akzeptable tägliche Aufnahmemengen (ADI-Werte) für die behördliche Zulassung von Lebensmittelzusatzstoffen, Verunreinigungen, natürlich vorkommenden Toxinen und Rückständen von Tierarzneimitteln in Lebensmitteln fest.
Zu den in Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln verwendeten Rohstoffen gehören
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Botanische Extrakte
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Vitamine und Mineralstoffe
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Aminosäuren
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Probiotika und Enzyme
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Aromen und Süßungsmittel
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Konservierungsstoffe und Zusatzstoffe
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Proteine
Wichtige regulatorische Anforderungen
Identitäts- und Reinheitsstandards
Identitäts- und Reinheitsstandards
Überprüfung der Identität und Reinheit von Inhaltsstoffen gemäß regionalen Richtlinien.
Grenzwerte für Schadstoffe
Grenzwerte für Schadstoffe
Einhaltung von Vorschriften zu Schwermetallen, Pestiziden, Mikrobiologie und Lösungsmittelrückständen.
Allergenkennzeichnungen
Allergenkennzeichnungen
Klare Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit der Inhaltsstoffe.
Länderspezifische Einhaltung von Vorschriften
Länderspezifische Einhaltung von Vorschriften
Erfüllung der Anforderungen verschiedener Aufsichtsbehörden wie FDA (USA), EFSA (EU), NMPA (China) und ANVISA (Brasilien).
Spezifikationsdokumentation
Spezifikationsdokumentation
Umfassende Analysenzertifikate (CoA), technische Datenblätter (TDS) und Sicherheitsdatenblätter (MSDS).
Freyrs Expertise bei der Einhaltung von Rohstoffspezifikationen
Freyr bietet Herstellern und Lieferanten umfassende Unterstützung, um die Einhaltung regulatorischer Vorschriften für Lebensmittel-Rohstoffe in Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln zu erreichen. Unsere Dienstleistungen umfassen:
Warum Freyr?
End-to-End Regulatory Support
End-to-End Regulatory Support
Von der Strategie bis zur Einreichung: Wir sorgen für die vollständige Einhaltung aller globalen Vorschriften für Rohstoffe.
Marktkenntnisse
Marktkenntnisse
Ein Expertenteam mit fundierten Kenntnissen über die Markteinführung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln.
Fachwissen über alle Kategorien hinweg
Fachwissen über alle Kategorien hinweg
Erfahren im Umgang mit Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln, Tabak, Heimtiernahrung, Futtermitteln und anderen lebensmittelbezogenen Produktkategorien.
Maßgeschneiderte und kosteneffiziente Lösungen
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Anpassbare und kosteneffiziente Lösungen, die genau auf die Bedürfnisse unserer Kunden zugeschnitten sind.
Hervorragende regulatorische Compliance
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Nachgewiesene Erfolge im Bereich der regulatorischen Compliance-Dienstleistungen.
Stellen Sie sicher, dass Ihre Rohstoffe globale regulatorische Standards erfüllen, mit den umfassenden Compliance-Lösungen von Freyr. Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr darüber zu erfahren, wie wir Ihren regulatorischen Weg unterstützen können.
