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Freyr Bolivia
Mit seinen reichhaltigen natürlichen Ressourcen und seiner artenreichen Landschaft bietet der Staat Bolivien enorme Geschäftschancen für ausländische Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Für Registrierungen und Marktzulassungen sind die Hersteller verpflichtet, Genehmigungen bei der Unidad de Medicamentos y Tecnologia en Salud (Abteilung für Arzneimittel und Gesundheitstechnologie oder UNIMED) einzuholen, einer Unterabteilung des Ministeriums für Gesundheit. Die Navigation durch das anspruchsvolle regulatorische System in dieser Region kann jedoch die Bemühungen der Hersteller zur Einhaltung der Vorschriften beeinträchtigen.
Mit einer spezialisierten regulatorischen Beratungsunterstützung für den bolivianischen Markt hilft Freyr Herstellern, die lokalen regulatorischen Anforderungen zu entschlüsseln und diese in kürzeren Durchlaufzeiten zu erfüllen. Die Regulatory-Dienstleistungen von Freyr in Bolivien umfassen:
- Medizinprodukte
- Arzneimittel
- Biotechnologie
Freyr-Angebote
- Strategische regulatorische Beratung
- Regulatory Affairs & Regulatory Intelligence
- Zulassungswege und Lizenzmanagement
- Neuzulassungen und Verlängerungen
Freyr-Vorteile
- Strategisches und fundiertes lokales regulatorisches Fachwissen
- Regulierungsteam mit nachgewiesener globaler RA-Kompetenz
- Proaktiver und kooperativer Ansatz
- Schnelle Bearbeitungszeiten und schnellere Markteinführung
- Immer auf dem Laufenden bei länderspezifischen Gesetzen und regulatorischen Richtlinien