Zusammenstellung, Bewertung und Einreichung der IR-Qualität bei der USFDA

Die Einreichung von IR-Qualitätsdaten bei der FDA innerhalb der festgelegten Fristen ist ohne Vorerfahrung und strenge regulatorische Expertise eine Herausforderung. Einer unserer führenden Kunden aus der pharmazeutischen Entwicklung wandte sich mit diesem geschäftlichen Anliegen an Freyr.

Mit der Unterstützung des Teams für Regulatory Affairs und Operations von Freyr, das interne Prüfungen und notwendige interne Schritte umfasste, erhielt der Kunde in dieser Hinsicht einen umfassenden Nutzen und ein volles Verständnis.

Darüber hinaus wurde der Kunde über die festgestellten Lücken informiert und die vollständige regulatorische Unterstützung für die Zukunft zugesichert.

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