Ein führendes US-amerikanisches Pharmaunternehmen für Generika im Groß- und Vertriebsbereich suchte regulatorische Unterstützung bei der Zusammenstellung, Auswertung und Einreichung von IR bei der USFDA. Das Projekt stellte das Team vor verschiedene Herausforderungen, wie etwa enge Fristen, das Identifizieren von Lücken in den vom Kunden bereitgestellten Dokumenten und die Zusammenarbeit mit anderen Beteiligten für eine schnellere Bearbeitungszeit. Das Team von Freyr bewältigte all diese Aufgaben durch eine gründliche Prüfung der Dokumente und des CBE 30. Der Kunde konnte so die Produktkonformität und die Marktpräsenz in den US weiterhin aufrechterhalten.
Erfahren Sie mehr darüber, wie Freyr dem Kunden geholfen hat, seine Geschäftsanforderungen in festgelegten Zeitrahmen zu erfüllen und die erfolgreiche Einreichung von IR bei der USFDA sicherzustellen. Laden Sie den bewährten Fallbericht herunter.
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