Der Kunde ist ein in China ansässiges MedTech-Unternehmen mit einem großen Portfolio an Medizinprodukten und IVD-Produkten. Die Produkte wurden an verschiedenen Standorten in China hergestellt und haben bereits Zulassungen in China und der Europäischen Union (EU) erhalten. Derzeit benötigt der Kunde eine Produktregistrierung in Mexiko und ist mit den regulatorischen Rahmenbedingungen in Mexiko, insbesondere in Bezug auf COFEPRIS, nicht vertraut. Daher wandte sich der Kunde an Freyr, um Unterstützung bei End-to-End-Geräteregistrierungsdiensten, dem Service für den mexikanischen Registrierungsinhaber (MRH) und Übersetzungsunterstützung zu erhalten.
Wie hat Freyr den richtigen regulatorischen Ansatz gewählt, der zu einer Kostenoptimierung bei der Geräteregistrierung in Mexico führte? Welches waren die Kundenvorteile? Lesen Sie diesen bewährten Fall.
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