Ein in Indien ansässiger Hersteller von Wirkstoffen (API) suchte Unterstützung bei der Erstellung von DMF-Jahresberichten gemäß den Anforderungen der US FDA, der Veröffentlichung im eCTD-Format und der Einreichung bei der Behörde. Freyr setzte mehrere Ressourcen ein, um die Erstellung der DMF-Berichte für sieben (7) Produkte abzuschließen und sicherzustellen, dass die Einreichung fristgerecht erfolgte.
Hier ist die bewährte Fallstudie, um zu erfahren, wie Freyr den Kunden bei der Erstellung und Einreichung von DMF-Jahresberichten unterstützte und ihn umfassend durch den gesamten Prozess begleitete.
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