Ein in Belgien ansässiges, weltweit führendes Chemieunternehmen wandte sich an Freyr, um regulatorische Unterstützung bei der Erstellung und Einreichung eines Drug Master File (DMF) bei der US Food and Drug Administration (US FDA) zu erhalten. Dies umfasste die Veröffentlichung von Berichten im Format des electronic Common Technical Document (eCTD) und deren Einreichung bei der Gesundheitsbehörde.
Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter, um zu erfahren, wie das RA-Team von Freyr den Kunden bei der Erstellung und Einreichung von DMF-Berichten unterstützt und die erforderliche Anleitung während des gesamten Prozesses geboten hat.
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