Um ihre Medizinprodukte in Indien zu registrieren, wandte sich ein führendes Schweizer Innovationsunternehmen für Zahnmedizinprodukte an Freyr, um regulatorische Dienstleistungen in Anspruch zu nehmen. Die betroffenen Produkte wurden an verschiedenen Standorten hergestellt und umfassten eine Mischung verschiedener Produktkategorien, die unter unterschiedliche Klassifizierungsregeln fielen, was die Zusammenfassung in einem einzigen Antrag erschwerte. Freyr fungierte jedoch als indischer bevollmächtigter Vertreter (Indian Authorized Agent, IAA) und unterstützte bei allen regulatorischen Anforderungen – von der Ermittlung der korrekten Klassifizierung und Gap-Analyse bis hin zur erfolgreichen Produktregistrierung.
Lesen Sie den Praxisbericht, um zu erfahren, wie Freyr die Herausforderungen während des CDSCO-Registrierungsprozesses zeitgerecht bewältigte.
Füllen Sie das folgende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen
