Ein in den USA ansässiges Biopharmaunternehmen suchte einen bewährten Partner im Bereich Regulatory Affairs für die Einreichung von NDA-LCM-Anträgen im eCTD-Format sowie für die werbliche Kennzeichnung, einschließlich der Umwandlung von Dokumenten in das eCTD-Format gemäß den Vorgaben der US FDA. Ziel des Kunden war eine qualitativ hochwertige Einreichung innerhalb kürzester Fristen.
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