Ein in den USA ansässiges, innovatives Pharmaunternehmen wandte sich an Freyr, um regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von pre-IND-Anträgen (Typ B) für Besprechungen, den dazugehörigen Besprechungsunterlagen für den Typ C sowie Werbematerialien bei der US FDA zu erhalten. Freyr analysierte die bestehenden Prozesse des Kunden, um wichtige Hürden zu identifizieren – etwa die Versionsverfolgung von häufig geänderten Dokumenten und deren Austausch im eCTD-Format –, und übernahm sämtliche End-to-End-Publishing-Aktivitäten von den Studiendokumenten bis hin zur finalen Electronic Submission Gateway (ESG)-Einreichung.
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