Ein in den USA ansässiger Medizinproduktehersteller, der sich auf implantierbare Geräte spezialisiert hat, bat Freyr um Unterstützung, um die Transparenz durch die Einreichung von UDI-Informationen in der GUDID-Datenbank zu erhöhen. Trotz vorliegender Zulassungen der US FDA für die Klassen I und II stellte es sich als herausfordernd heraus, die geeigneten GMDN-Codes zu ermitteln, Datenfehler zu beheben und zeitgerechte ESG-Bestätigungen für eine reibungslose GUDID-Einreichung sicherzustellen.
Erfahren Sie, wie Freyr diese Hürden überwunden und umfassende regulatorische Unterstützung für eine erfolgreiche UDI-Implementierung in der GUDID-Datenbank geboten hat. Informieren Sie sich über die Kundenvorteile in unserer herunterladbaren Fallstudie.
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