Der Kunde war ein in den USA ansässiges, führendes Pharmaunternehmen, das regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von IND-Anträgen bei der CDSCO benötigte. Es gab verschiedene Herausforderungen, wie die Versionsverfolgung häufig geänderter Dokumente, ein großes Volumen an Prüfdokumenten und strenge Fristen. Freyr war in der Lage, neben qualitativ hochwertigen Einreichungen eine granulare Dokumentenpublikation auf Dokumentenebene und ein detailliertes Nachverfolgungssystem zu realisieren. Ein Team von Publishing-Experten validierte die Quelldokumente mit geeigneten Tools, was zu null Fehlern und Warnungen führte.
Erfahren Sie mehr über die Expertise von Freyr bei der Einhaltung der vom Kunden vorgegebenen Fristen und der Erstellung qualitativ hochwertiger IND-Einreichungen über einen konformen regulatorischen Weg. Laden Sie den bewährten Fall herunter.
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