Der Kunde mit Sitz in den Niederlanden ist ein führender Entwickler eines intelligenten KI-Programms für die Mammographie und Brustbildgebung. Der Kunde wandte sich an Freyr, um regulatorische Dienstleistungen für die Produktregistrierung und die Unterstützung durch einen Bevollmächtigten (AR) in Malaysia in Anspruch zu nehmen. Freyr führte eine gründliche Bewertung der Produkte gemäß den Anforderungen der Medical Device Authority (MDA) durch und erarbeitete einen regulatorischen Strategieansatz für die Registrierung der betroffenen Medizinprodukte.
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