Ein führendes US-amerikanisches Technologie- und Spezialmaterialunternehmen wandte sich an Freyr, um regulatorische Unterstützung bei der Erstellung von DMF-Jahresberichten gemäß den USFDA-Vorschriften, der Veröffentlichung der Berichte im elektronischen CTD-Format und deren Einreichung bei der Gesundheitsbehörde zu erhalten. Das Projekt war mit einigen Herausforderungen verbunden, wie beispielsweise der Unkenntnis des Formats und der Anforderungen der FDA. Das Regulatory Affairs (RA)-Team von Freyr leistete technische Unterstützung und Anleitung bei der Erstellung der Dokumente im korrekten Format und der erfolgreichen Einreichung.
Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter, um zu erfahren, wie das RA-Team von Freyr den Kunden bei der Zusammenstellung und Einreichung von DMF-Jahresberichten unterstützt und die erforderliche Anleitung im gesamten Prozess geboten hat.
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