Ein kanadisches Pharma-/Konsumgüterunternehmen wandte sich an Freyr, um Jahresberichte (Canadian Annual Summary Reports, CASR) für vier (4) Produkte zu erstellen. Aufgrund unvollständiger regulatorischer Informationen des Kunden bezüglich zuvor eingereichter Sequenzen musste das Freyr-Team die von einem anderen Anbieter produzierten und eingereichten Sequenzen importieren und validieren. Darüber hinaus gab es keine regulatorischen Strategien zur Ausarbeitung der Anforderungen für die verschiedenen Regionen zur Bearbeitung der Einreichungen.
Erfahren Sie, wie Freyr die Hürden überwunden und regulatorische Dienstleistungen zur Erstellung jährlicher Zusammenfassungsberichte gemäß den Richtlinien von Health Canada erbracht hat. Laden Sie das bewährte Fallbeispiel herunter.
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