Der Kunde ist ein in Indien ansässiges Generikaunternehmen und suchte nach regulatorischer Unterstützung für mehrere SPL-Konvertierungen und Einreichungen bei der USFDA. Das Projekt stellte verschiedene Herausforderungen wie strenge Zeitpläne, zahlreiche Validierungsfehler und neue Richtlinien für SPL-Konvertierungen dar. Das Team von Freyr musste seine technische Expertise bei Inhalten, Artwork, Verpackung und Designaktivitäten unter Beweis stellen. Durch die Bereitstellung eines rund um die Uhr (24x7) verfügbaren Supports zur Einhaltung der Fristen gelang es Freyr, erfolgreiche Einreichungen innerhalb von zwei (02) Wochen vorzunehmen.
Erfahren Sie, wie Freyr rechtzeitig SPL-Einreichungen bei der USFDA mit Kosteneinsparungen von über 50 % realisieren konnte. Laden Sie den Praxisbericht herunter.
Füllen Sie das folgende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen
