Der Kunde ist ein in Österreich ansässiges, führendes IVD-Beratungsunternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Softwarelösungen für In-Vitro-Diagnostika (IVD) und Laborgeräte spezialisiert hat. Der Kunde benötigte regulatorische Unterstützung bei der Erstellung eines Berichts zur wissenschaftlichen Validität (Scientific Validity Report, SVR) und einer detaillierten Analyse des Verwendungszwecks des Produkts in der EU. Freyr unterstützte den Kunden durch die Optimierung des gesamten Prozesses, die Durchführung einer gründlichen Studie zu den Begleitdokumenten sowie die Erstellung hochwertiger Entwürfe und des SVR gemäß den EU-IVDR-Vorschriften.
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