Ein in den US ansässiges biopharmazeutisches Unternehmen für die Arzneimittelentwicklung wandte sich an Freyr, um regulatorische Unterstützung bei der Einreichung eines 505(b)2 New Drug Application bei der United States Food and Drug Administration (US FDA) zu erhalten. Der Kunde stand vor der Herausforderung, den Prozess zu optimieren, strenge Fristen einzuhalten und die Beteiligten effektiv zu steuern. Die Unterstützung von Freyr für den Kunden umfasste Planungs-, Technik- und QC-Support, um den NDA erfolgreich bei der Gesundheitsbehörde einzureichen.
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