Ein in den US ansässiger, führender Anbieter von Uteruskanülen und Verhütungsmitteln wandte sich an Freyr, um Unterstützung bei der Klassifizierung der Kategorie seines Medizinprodukts in Indien zu erhalten. Da der Kunde mit den Vorschriften und Anforderungen der CDSCO nicht vertraut war, stellte es eine Herausforderung dar, festzustellen, ob das Produkt von der Behörde reguliert wird oder nicht.
Anhand dieser Fallstudie erfahren Sie, wie Freyr sein regulatorisches Wissen nutzte, um die Klassifizierung des Medizinprodukts gemäß den Vorschriften der CDSCO zu bestimmen und das technische Dossier fristgerecht bei der Behörde einzureichen.
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