Der Kunde war ein in den USA ansässiges forschungs- und technologiebasiertes Pharmaunternehmen, das Regulatory-Unterstützung bei der erfolgreichen Einreichung von Erstanträgen, PADER, Werbekennzeichnungen, Änderungsbeantwortungen, Anfragen und der Korrespondenz mit der USFDA benötigte. Das Projekt erforderte einen Ressourcenpool, der an ad-hoc-Einreichungsanfragen innerhalb strenger Zeitpläne arbeiten und die Lebenszyklusaktivitäten für mehrere Produkte aufrechterhalten konnte. Freyr beriet den Kunden und reichte die Unterlagen fehlerfrei gemäß den USFDA-Anforderungen ein. Freyr setzte mehrere Ressourcen ein, um die Compliance- und Geschäftsziele des Kunden zu erreichen.
Erfahren Sie, wie Freyr die Hindernisse überwunden, mehrere Einreichungen für Erstanträge vorgenommen und bei der Lebenszykluspflege verschiedener Produkte geholfen hat. Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter.
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