Der Kunde war ein in den USA ansässiges Biopharmazeutika-Unternehmen, das neuartige Medikamente entwickelt und regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von LCM-Einreichungen für IND-Anträge bei der USFDA suchte. Das Projekt stellte das Team vor mehrere Herausforderungen, wie etwa strenge Zeitpläne für die Einreichung hochwertiger Unterlagen, die Nachverfolgung von Versionen häufig geänderter Dokumente sowie End-to-End-Publishing-Aktivitäten. Mit seinen hochqualifizierten Fachleuten für Publishing und Einreichungen konnte Freyr alle Einreichungen und Publishing-Aktivitäten fristgerecht und ohne Fehler seitens der Behörde abschließen.
Erfahren Sie, wie Freyr unter Zeitdruck gearbeitet hat, um die LCM-Einreichungen für IND-Anträge bei der USFDA einzureichen und dabei die End-to-End-Publishing-Aktivitäten zu übernehmen. Laden Sie den Praxisbericht herunter.
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