Erfolgreiche IND- und NDA-Einreichung bei der USFDA

Ein in den US ansässiges Spezialpharmaunternehmen suchte regulatorische Unterstützung bei der Einreichung von IND- und NDA-Anträgen unter strengen Fristen. Der Kunde stand vor Herausforderungen bei der Antragstellung sowie bei der Nachverfolgung aller Überarbeitungen und deren Ersetzung im eCTD-Format.

Erhalten Sie durch diese Fallstudie Einblicke darüber, wie Freyr es geschafft hat, die Anträge fehlerfrei und mit 100%iger Effizienz einzureichen.

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