Ein führendes koreanisches Pharma- und Gesundheitsunternehmen wandte sich an Freyr, um regulatorische Unterstützung für verschiedene CMC- und Lifecycle-Management-Aktivitäten zu erhalten. Zu den bestehenden Hürden bei der Projektübernahme gehörten zahlreiche Inhaltsprüfungen in veröffentlichten Dokumenten sowie sehr knappe Zeitpläne.
Anhand dieser Fallstudie können Sie nachvollziehen, wie Freyr dem Kunden dabei geholfen hat, verschiedene Aktivitäten und Strategien für DMFs und ANDAs vor und nach der Zulassung erfolgreich zu meistern.
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