Ein in den US ansässiges Unternehmen für die Herstellung von maßgefertigten und Standard-Glasprodukten suchte regulatorische Unterstützung bei der Zusammenstellung und Einreichung eines Typ-III-DMF im eCTD-Format gemäß den USFDA-Vorschriften. Das Ziel bestand darin, die Einreichungen fristgerecht vorzunehmen, da der Kunde mit dem eCTD-Format noch nicht vertraut war.
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