Der Kunde war ein indisches Pharmaunternehmen, das auf Generika spezialisiert ist. Es suchte Unterstützung bei der Einreichung von Besprechungsanfragen bei der USFDA für einen ANDA. Eine der Herausforderungen bei diesem Projekt bestand darin, fehlerfreie Einreichungen in kürzerer Zeit zu ermöglichen. Freyr setzte ein Expertenteam ein, das das Lebenszyklusmanagement aller Produkte des Kunden unterstützte und für eine fristgerechte Einreichung sorgte. Freyr validierte die Dokumente und ersetzte sie im eCTD-Format, während gleichzeitig die vollständigen End-to-End-Publishing-Anforderungen des Kunden abgedeckt wurden.
Erfahren Sie mehr darüber, wie Freyr termingerechte Einreichungen bei der USFDA vornahm und sicherstellte, dass der Kunde alle regulatorischen Anforderungen konform erfüllte. Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter.
Füllen Sie das folgende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen
