Chemikalienregistrierung in Südafrika


Chemikalienregistrierung in Südafrika – Übersicht

Reinigungs- und Desinfektionsmittel werden in den verschiedenen Ländern und Regionen unterschiedlich eingestuft, bezeichnet und reguliert, was es für die Branche äußerst schwierig macht, diese Produkte auf verschiedenen Märkten einzuführen.

In Südafrika unterliegen Desinfektionsmittel und Keimtötungsmittel, die auf unbelebten Oberflächen in Bereichen mit geringem Risiko in Haushalten, öffentlichen Einrichtungen (Schulen und Restaurants), Gesundheitseinrichtungen, Behandlungsräumen von medizinischem Fachpersonal und Kliniken verwendet werden, dem FCD Act und fallen in den Zuständigkeitsbereich der Directorate: Environmental Health im Ministerium für Gesundheit (Department of Health). Diese Produkte müssen die Anforderungen der „Compulsory specification for chemical disinfectants VC8054“ erfüllen, die von der nationalen Regulierungsbehörde für verbindliche Normen (National Regulator for Compulsory Specifications, NRCS) festgelegt wurden, sowie dem Trade Metrology Act von 1973 (Gesetz 77 von 1973) und allen relevanten SANS-Normen entsprechen. Neben Desinfektionsmitteln und Chemikalien unterliegen Reinigungs- und Waschmittel verschiedenen Gesetzen und Vorschriften, die Hersteller zur Einhaltung bestimmter Standards und Gesetze verpflichten, um die Produktsicherheit zu gewährleisten.

Tabelle 1: Chemikalienvorschriften in Südafrika – Übersicht

KategorienBiozid / DesinfektionsmittelWasch- und ReinigungsmittelAllgemeine VerbraucherprodukteChemikalien
Vorschriften
  1. Normen des NSRC, festgelegt durch das Gesetz über die nationale Regulierungsbehörde für verbindliche Normen von 2008 (Gesetz 5 von 2008).
  2. Gesetz über Lebensmittel, Kosmetika und Desinfektionsmittel von 1972 (Gesetz 54 von 1972).
  3. Gesetz über Arzneimittel und damit verbundene Substanzen von 1965 (Gesetz 101 von 1965).
  4. Das Gesetz über Düngemittel, Futtermittel, landwirtschaftliche Heilmittel und Lagerbestände.
  5. Gesetz über Heilmittel von 1947 (Gesetz 36 von 1947).
  1. Vorschriften für gefährliche chemische Arbeitsstoffe von 2021.
  2. Südafrikanisches Normenbüro (SABS).
  3. Verbraucherschutzgesetz Nr. 68 von 2008.
  1. Verbraucherschutzgesetz Nr. 68 von 2008.
  2. Vorschriften für gefährliche chemische Arbeitsstoffe von 2021.
  1. Nationales Gesetz über das Umweltmanagement von 1998 (Gesetz Nr. 107 von 1998).
  2. Gesetz über gefährliche Stoffe 15 von 1973.

 

  1. Gesetz über Sicherheit und Gesundheitsschutz am Arbeitsplatz Nr. 85 von 1993.
Registrierungs-/MeldepflichtJaNeinNeinJa
ProzessübersichtEin Dossierantrag ist gemäß CM FM 8054-2 (Anforderung an die technische Dokumentation) zu erstellen und von einem lokalen Unternehmen, das als Antragsteller auftritt, beim NRCS einzureichen.Um die Sicherheit und Qualität des Produkts zu gewährleisten, ist lediglich die Einhaltung der Produktvorschriften erforderlich.Um die Sicherheit und Qualität des Produkts zu gewährleisten, ist lediglich die Einhaltung der Produktvorschriften erforderlich.Chemikalien der Gruppen I und III (giftige/gefährliche Stoffe) sind lizenzpflichtig.
Örtlicher VertreterJaN. z.N. z.N. z.
Wichtigste Datenanforderungen
  1. Antragsformular (vollständig ausgefülltes und unterzeichnetes NRCS-Formular Nr. CMM FM 8054-3).
  2. Produktionsstätten und Lagerhäuser.
  3. Liste der Rohstoffe.
  4. Sicherheitsdatenblatt, das den Anforderungen der Absätze 5, A.2, A.4, A.5, A.8, A.9, A.10, A.11 und A.12 der neuesten Ausgabe von SANS 11014 entspricht.
  5. Produktkennzeichnung (Ein Produktetikett für die Formulierung des chemischen Desinfektionsmittels gemäß Absatz 5 von VC8054:2017).
  6. Konformitätsnachweis [Kopien von Prüfberichten – Prüfberichte werden nur von einer Konformitätsbewertungsstelle (Conformity Assessment Body – CAB) als Konformitätsnachweis akzeptiert, die gemäß der neuesten Ausgabe von SANS 17025 von einem Unterzeichner des gegenseitigen Anerkennungsabkommens der International Laboratory Accreditation Co-Operation akkreditiert wurde].
  7. Konformität der Produktion und Routineprüfungen.
  8. Ausgefülltes NRCS-Formular Nr. CMM FM 8054-6.
N. z.N. z.

N. z.

 

 

Das GHS (Global Harmonisiertes System) gilt in Südafrika für die Einstufung und Kennzeichnung von Chemikalien und chemischen Produkten im Rahmen der Vorschriften über gefährliche chemische Stoffe.

Freyrs Fachwissen

  • Produktklassifizierung und regulatorische Beratung.
  • Regulatorische Strategien für Marktzugang und Produkteinführung.
  • Strategien für Produktmeldungen/-registrierungen / Produktregistrierung Südafrika NRCS.
  • Überprüfung und Auslegung der regulatorischen Anwendbarkeit.
  • Technische Datenblätter (Spezifikation, MSDS usw.) einschließlich Registrierungs-/Meldungsdossiers.
  • Vorbereitung und Einreichung von Anträgen für relevante Einführungen und Verlängerungen.
  • Nachhaltigkeits- und Verpackungslösungen.
  • Regulatory Intelligence (RI)-Dienstleistungen.

Freyr-Vorteile

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Unser Standort in Südafrika

34 Monkor Road, Randpark Ridge,
Randburg, Gauteng 2194,
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