Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln in Neuseeland – Übersicht
Der neuseeländische Markt für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel ist ein etablierter und dennoch dynamischer Markt, dessen wichtigste Wachstumsstrategie auf Produktdifferenzierung ausgerichtet ist. Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) ist die Körperschaft des öffentlichen Rechts im neuseeländischen Gesundheitsministerium, die Lebensmittelstandards für Australien und Neuseeland entwickelt. Nahrungsergänzungsmittel unterliegen jedoch den Vorschriften für Nahrungsergänzungsmittel von 1985 (Dietary Supplements Regulations, 1985), die unter das Lebensmittelgesetz von 2014 (Food Act, 2014) des Ministeriums für Primärindustrie (Ministry for Primary Industries, MPI) fallen. Medsafe ist für die Überwachung der Vorschriften für Nahrungsergänzungsmittel und des Lebensmittelgesetzes zuständig.
Der neuseeländische Markt für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel ist ein etablierter und dennoch dynamischer Markt, dessen wichtigste Wachstumsstrategie auf Produktdifferenzierung ausgerichtet ist. Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) ist die Körperschaft des öffentlichen Rechts im neuseeländischen Gesundheitsministerium, die Lebensmittelstandards für Australien und Neuseeland entwickelt. Nahrungsergänzungsmittel unterliegen jedoch den Vorschriften für Nahrungsergänzungsmittel von 1985 (Dietary Supplements Regulations, 1985), die unter das Lebensmittelgesetz von 2014 (Food Act, 2014) des Ministeriums für Primärindustrie (Ministry for Primary Industries, MPI) fallen. Medsafe ist für die Überwachung der Vorschriften für Nahrungsergänzungsmittel und des Lebensmittelgesetzes zuständig.
In Neuseeland sind Nahrungsergänzungsmittel Stoffe zur oralen Einnahme, die in einer dosierten Darreichungsform verpackt sind und die Aufnahme von Stoffen ergänzen sollen, die normalerweise aus der Nahrung gewonnen werden. Nahrungsergänzungsmittel müssen den Vorschriften für Nahrungsergänzungsmittel von 1985 entsprechen. Die neuseeländischen Lebensmittelvorschriften beschreiben verschiedene Anforderungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Kennzeichnung und die maximal zulässigen täglichen Dosen für verschiedene Vitamine und Mineralstoffe. Es gibt kein Vorabgenehmigungsverfahren für Nahrungsergänzungsmittel. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors (der Person, die rechtlich für das Inverkehrbringen des Produkts verantwortlich ist), sicherzustellen, dass die Qualität des hergestellten Produkts akzeptablen Standards entspricht, dass es sicher in der Anwendung ist und dass es den gesetzlichen Bestimmungen entspricht.
Sponsorerklärungen unterliegen in Neuseeland Audits. Medsafe behält sich das Recht vor, während der Vermarktung des Produkts weitere Details zu den Herstellungsvereinbarungen und der Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) anzufordern. Eine verifizierte Sponsorerklärung bleibt gültig, solange alle Details der Erklärung unverändert bleiben. Sind Änderungen geplant, muss der Sponsor eine aktualisierte Erklärung einreichen und vor dem Inverkehrbringen des Produkts auf dem neuseeländischen Markt die Verifizierung erhalten.
Freyr bietet professionelle Unterstützung bei der Klassifizierung von Lebensmitteln, der Registrierung von Novel Food, der Überprüfung von Kennzeichnungen und Produktangaben, der Inhaltsstoffanalyse, der Einhaltung von Vorschriften für Nahrungsergänzungsmittel und der Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln in Neuseeland.
Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln in Neuseeland
Fachwissen
- Klassifizierung von Lebensmittelprodukten.
- Lebensmittelrechtliche Dienstleistungen Neuseeland.
- Überprüfung von Rezepturen und Inhaltsstoffen.
- Überprüfung von Lebensmittelkennzeichnungen und Produktangaben.
- Beratung und Begründung zu Produktangaben.
- Regulatorische Strategie für Lebensmittel.
- Lebensmittelrechtlicher Bericht (Food Regulatory Intelligence Report, RI).
- Regelmäßige Aktualisierungen der produktspezifischen regulatorischen FSANZ-Richtlinien/-Standards.
- Einreichung einer Anfrage zu Novel Food.
- Novel Food-Registrierung.
- Leitfaden für den Lebensmittelimport.
- Regulatorische Beratung für Nahrungsergänzungsmittel.
- Überprüfung oder Erstellung von Anforderungen an Nährwertinformationen.
Vorteile
- End-to-End-Regulierungsberatung zu den Anforderungen der Lebensmittelproduktklassifizierung, Compliance, Registrierung, Markteinführung und Lebensmittelsicherheit in Neuseeland.
- Ein qualifiziertes Expertenteam mit praktischer Erfahrung in allen Lebensmittelkategorien wie Nahrungsergänzungsmitteln, diätetischen Ergänzungsmitteln, Neutrazeutika, gesundheitsbezogenen funktionellen Lebensmitteln (HFFs), funktionellen Getränken, Lebensmitteln für eine besondere Ernährung (FSDU) usw.
- Unterstützung bei regionesspezifischen regulatorischen Aktivitäten.
- Eine starke Verbindung zu verschiedenen Gesundheitsbehörden (HAs), namentlich Medsafe, sowie ein umfassendes Partnernetzwerk weltweit.