Folge 4

Herausforderungen bei der CMC-Entwicklung von Biologika/Biosimilars

Eine optimierte Entwicklung biologischer Produkte erfordert eine angemessene regulatorische Bewertung und die Bewältigung von Herausforderungen in der CMC-Entwicklungsphase. Diese Episode widmet sich den Schwierigkeiten, die bei der Entwicklung komplexer biologischer Produkte auftreten.

Unsere Experten geben zudem Einblicke in die Schritte zur Charakterisierung von Biologika, zu Expressionssystemen und zu weiteren damit verbundenen Details.