Folge 4

Der beschleunigte Zulassungsweg der USFDA und seine Bedeutung

Beschleunigte Wege in der Arzneimittelentwicklung sorgen dafür, dass Behandlungen schnellstmöglich verfügbar sind. Die beschleunigten regulatorischen Verfahren der US FDA räumen Innovatoren je nach Art ihrer Innovation und weiteren Faktoren Priorität ein. Unsere Experten diskutieren (i) Fast Track, (ii) Breakthrough Therapy, (iii) Accelerated Approval und (iv) Priority Review sowie deren Auswirkungen auf die Zeitpläne der Arzneimittelentwicklung.