Ein in den US ansässiges Generikaunternehmen musste ursprüngliche ANDA-Anträge bei der USFDA einreichen, während gleichzeitig die Versionen der geänderten Dokumente nachverfolgt und im eCTD-Format ersetzt werden mussten. Der Kunde stand vor der Herausforderung, das große Dokumentenvolumen innerhalb der vorgegebenen Frist zu bewältigen.
Lesen Sie die Fallstudie, um zu erfahren, wie Freyr dabei geholfen hat, das große Dokumentenvolumen konform zu verwalten.
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