Freyr gewinnt ein UDI-Compliance-Projekt mit BSD Medical Corp

Freyr wurde von BSD Medical Corp, einem führenden US-amerikanischen Medizinproduktehersteller von Hyperthermie-Systemen zur Krebsbehandlung, als Lösungspartner ausgewählt. Freyr stellt BSD Medical Corp eine End-to-End-Lösung und Unterstützung zur UDI-Konformität zur Verfügung, um die schnell näher rückende Frist für GUDID-Einreichungen einzuhalten.

Freyr wird „Freyr IDENTITY“, seine eigene Lösung zur UDI-Konformität, einsetzen, um alle entsprechenden GUDID-Attribute zu optimieren, zusammenzustellen, zu kompilieren und zu validieren sowie eine reibungslosere und fehlerfreie Einreichung zu ermöglichen. Darüber hinaus ermöglicht Freyr IDENTITY durch fortschrittliche Datenverfolgung, -verwaltung und -validierung ein effizientes Lebenszyklusmanagementsystem für die UDI-Konformität.

Das Projekt umfasst die Erstellung eines GUDID-Kontos zu Testzwecken (gemäß den FDA-Vorschriften für die GUDID-Präproduktionsphase). Freyr hat die von der FDA geforderten Testfallszenarien in der Präproduktionsphase gemäß den GUDID-Leitlinien abgeschlossen. Nach der Genehmigung wird es anschließend zu einem voll funktionsfähigen Produktionskonto hochgestuft. Darüber hinaus unterstützt Freyr den Kunden bei der Identifizierung von Datenattributen aus verschiedenen Quellen innerhalb der Infrastruktur des Kunden.

Das Konto des elektronischen Einreichungsgateways von Freyr wird für die HL7/SPL-Einreichung in der GUDID-Datenbank verwendet. Nach Abschluss der Einreichungen wartet Freyr auf die ACK3 (GUDID-Antwort) zur Bestätigung der erfolgreichen GUDID-Einreichung.