Uma empresa de fabrico de medicamentos genéricos com vários locais recorreu à Freyr para diversos imperativos regulamentares baseados em submissões a efetuar junto da Food and Drug Administration dos Estados Unidos (US FDA).
Os imperativos de negócio foram:
- Análise de Lacunas
- Preparação de NCE-1
- Atualização de NCE-1
- Submissão de NCE-1 (dia)
Com o apoio da Freyr, que envolve uma atividade baseada em múltiplos intervenientes internos, foi conseguida a submissão atempada da submissão de NCE-1 à FDA.
A nossa equipa de redação médica apoiou os clientes em várias operações de autoria de documentos e consultas, o que levou à conclusão expedita e em conformidade deste projeto.
Consulte o caso comprovado para saber mais.
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