Garanta a conformidade regulamentar de AFME e simplifique a aprovação de alimentos para fins medicinais

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Garantir a conformidade global de Alimentos para Fins Medicinais Específicos (AFME).

Os alimentos para fins medicinais específicos, formulados especificamente e conhecidos como Foods for Special Medical Purposes (FSMP), satisfazem as necessidades nutricionais de pessoas com condições médicas. Os FSMPs são submetidos a exames regulamentares rigorosos em todo o mundo, uma vez que desempenham um papel essencial nos cuidados de saúde. A Freyr Solutions presta serviços abrangentes de apoio regulamentar para garantir que os FSMPs cumprem as normas internacionais e alcançam a entrada no mercado, juntamente com a conformidade contínua.

 

Tipos de AFME

Os AFME são categorizados com base no uso a que se destinam e na sua composição:

  • AFME Nutricionalmente Completo

    Concebido como fonte única de nutrição

  • AFME Nutricionalmente Incompleto

    Destinado a complementar a dieta normal, mas não a servir como fonte única de nutrição

  • AFME Específico para Doenças

    Adaptado para indivíduos com condições médicas específicas

  • FSMP para lactentes

    Fórmulas especializadas para lactentes com perturbações metabólicas ou outras condições médicas

Regulamentos de FSMP por país:
Principais Regulamentos nas Principais Regiões

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Serviços Regulamentares Globais para FSMP

A Freyr Solutions oferece um conjunto abrangente de serviços de apoio à conformidade regulamentar de FSMP, assegurando a conformidade em vários mercados:

  • Avaliação de ingredientes alimentares e análise de formulação alimentar 

  • Classificação de produtos específica da região 

  • Identificação de ingredientes proibidos. 

  • Análise de rotulagem e alegações 

  • Processo de Registo Global de FSMP e Apoio à Entrada no Mercado 

  • Vigilância pós-comercialização e manutenção da conformidade 

 

Porquê escolher a Freyr Solutions?

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Garanta uma conformidade irrepreensível para Alimentos para Fins Medicinais Específicos com o apoio regulamentar especializado da Freyr. Quer esteja a lançar um novo AFMS ou a expandir-se para novos mercados, os nossos especialistas asseguram o estrito cumprimento dos requisitos regulamentares globais.

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