Cumprimentos de
Freyr Paraguay
Com um sistema regulamentar rigoroso para medicamentos e dispositivos médicos, equiparável ao de qualquer mercado regulado na LATAM, o Paraguai oferece excelentes perspetivas comerciais para os fabricantes estrangeiros. Para entrar na região, os fabricantes devem registar os respetivos produtos / dispositivos junto da gestão do Ministério da Saúde Pública e Bem-Estar Social (MSPBS). Embora a região disponha de um regime regulamentar sólido, os requisitos regulamentares do Paraguai estão em constante evolução, o que pode dificultar a capacidade dos fabricantes de acompanharem os prazos de conformidade regulamentar.
Com uma equipa especializada em Inteligência Regulamentar que acompanha de perto as atualizações regulamentares a nível mundial, a Freyr oferece aos fabricantes de medicamentos / dispositivos os mais recentes requisitos regulamentares no Paraguai. Com um controlo end-to-end sobre o cenário regulamentar da região, a Freyr cria uma estratégia viável de entrada no mercado paraguaio para:
- Medicamentos
- Dispositivos Médicos
- Produtos de Higiene Pessoal e Desinfetantes
Ofertas da Freyr
- Consultoria Regulamentar Estratégica
- Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
- Inteligência regulamentar
- Elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão (SOP)
- Serviços de gestão de registo e licenças
- Preparação, revisão e gestão de dossiês
- Gestão de Registos (submissões, acompanhamentos, renovações, atualizações, modificações)
- Verificação da conformidade regulamentar de produtos importados
- Verificação da conformidade das Boas Práticas de Armazenamento (GSPs)
- Monitorização e atualização de novos requisitos e procedimentos de regulamentação
Vantagens da Freyr
- Contactos estratégicos com as Autoridades de Saúde locais
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proativa e colaborativa
- Prazos de entrega curtos e entrada no mercado mais rápida
- Acompanhamento da legislação específica da região e das orientações regulamentares