Serviços de Tradução de Dispositivos Médicos – Visão geral
Com experiência em redação técnica e proficiência em mais de 100 idiomas globais, a Freyr disponibiliza serviços de tradução de dispositivos médicos através de uma equipa de tradutores e revisores médicos experientes que o podem ajudar a criar traduções sem erros, em conformidade com o contexto do idioma regional de destino. Um Sistema de Gestão da Qualidade em total conformidade com as normas ISO 17100:2015 e ISO 9001:2008 constitui um testemunho da competência técnica da Freyr. Os serviços de tradução de dispositivos médicos da Freyr incluem serviços de tradução geral e tradução científica.
A estrutura de inteligência regulamentar para dispositivos médicos engloba regulamentos globais atualizados e as posições das autoridades de saúde em vários temas regulamentares, proporcionando melhores perspetivas regulamentares específicas de cada mercado. Esta estrutura destina-se a ajudar os fabricantes no acesso ao mercado de dispositivos médicos e a mantê-los atualizados num ambiente dinâmico.
Com peritos nos panoramas regulamentares de dispositivos médicos a nível mundial, a Freyr disponibiliza a melhor informação sobre regulamentos de autoridades de saúde e cenários de mercado regionais. A Freyr abrange serviços abrangentes de inteligência regulamentar para dispositivos médicos, tais como relatórios de inteligência regulamentar ad hoc, relatórios periódicos de atualizações regulamentares globais e boletins informativos adaptados às necessidades organizacionais, consoante a região e o tipo de dispositivo.
Serviços de Tradução de Dispositivos Médicos
- Tradução de Instruções de Utilização (IFUs).
- Manuais de operação, manutenção e instalação de dispositivos médicos, e guias de instruções e de utilização.
- Descrições do processo de fabrico.
- Catálogos de produtos.
- Materiais de formação clínica.
- Folhetos informativos e rótulos.
- Brochuras e conteúdos Web.
- Documentos de conformidade regulamentar.
- Formulários de consentimento informado para ensaios clínicos.
- Retrotradução validada e traduções juramentadas em certos países.
- Localização de software de dispositivos médicos e tradução de ficheiros de recursos.
- Interfaces de aplicações de software e documentação.
- Patentes de dispositivos médicos e cirúrgicos.
- Tradução geral e científica.
- Tradução de orientações da agência publicadas na língua local.
- Filiais locais dedicadas em vários países em todo o mundo.
- Entrega económica e pontual.
- Tradutores especializados e especialistas linguísticos para simplificar a linguagem técnica complexa.
- Uma equipa qualificada de peritos com experiência prática em todas as categorias de dispositivos médicos.
- Uma abordagem personalizada com base na complexidade, classe e tipo do produto em questão.
- Serviços adaptados para responder às complexidades regulamentares específicas de cada região.
- Uma forte relação com as agências locais de vários países.
- Uma abordagem estruturada para garantir um acesso rápido ao mercado.
