Saudações da
Freyr Algeria
Tendo em conta a liberalização recente, o país norte-africano da Argélia tem registado um crescimento constante nos investimentos farmacêuticos internacionais e privados, atraindo investidores de medicamentos e de dispositivos médicos de todo o mundo. A Direção de Farmácia e Medicamentos supervisiona a gestão de registos e licenciamento para o acesso ao mercado. No entanto, a falta de especialização regulamentar regional pode dificultar os esforços de conformidade dos fabricantes estrangeiros na região.
A Freyr, enquanto parceiro regulamentar global, ajuda os fabricantes estrangeiros não só através da prestação de serviços abrangentes de assuntos regulamentares, mas também oferecendo assistência operacional regulamentar urgente. Os serviços regulamentares da Freyr na Argélia abrangem:
- Dispositivos Médicos
- Produtos Farmacêuticos
- OTC
- Biotecnologia
- Medicamentos Naturais
Apoio Regulamentar para Medicamentos na Argélia
A Agência Nacional de Produtos Farmacêuticos (ANPP), sob a tutela do Ministério da Indústria Farmacêutica, rege a regulamentação, avaliação e autorização de medicamentos na Argélia para assegurar a respetiva qualidade, segurança e eficácia. Os principais desafios incluem a harmonização do dossiê com o formato do Documento Técnico Comum (CTD), a conformidade com as Boas Práticas de Fabrico (BPF), o controlo de preços e a exigência de rotulagem em árabe e francês.
A Freyr Solutions presta um apoio regulamentar abrangente na Argélia — desde a preparação de dossiês, documentação de BPF e consulta de preços até à gestão de alterações e ligação com a ANPP — assegurando uma entrada no mercado integrada e em conformidade para os medicamentos.
Ofertas da Freyr
- Consultoria Estratégica de Regulamentação
- Assuntos regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Autorizações de Introdução no Mercado
- Submissões regulatórias
- Rotulagem regulamentar e serviços de artwork
Vantagens da Freyr
- Base de conhecimento regulamentar local estratégica e experiente – junto do M.S., Laboratório Nacional de Controlo de Produtos Farmacêuticos (LNCPP)
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proativa e colaborativa
- Prazos de entrega curtos e entrada no mercado mais rápida
- Acompanhamento da legislação específica da região e das orientações regulamentares