Competências de Artwork

 

Competências em Artwork - Visão geral

A Freyr é um fornecedor líder de serviços e soluções de Artwork para a indústria global de ciências da vida - Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos, Cosméticos e Saúde do Consumidor. A Freyr fornece soluções de Artwork em conformidade regulamentar, com conteúdos integrados e impulsionadas por inteligência. Como balcão único para a criação e gestão de Artwork, a Freyr cria designs para uma vasta gama de categorias de produtos que incluem tanto o digital como o impresso, desde o design de embalagens até designs promocionais.

Competências em Artwork - Especialização

Consultoria de Negócio
  • Centralização e normalização do processo de Artwork End-to-End
  • Redução de custos de embalagem e de Artwork
  • Definição de estratégias para reduzir alterações de Artwork a nível global
Experiência com ferramentas
  • Design2Launch Brand Manager, ePADEx, Oracle Agile (PLM)
  • DocuProof, DigitalPage, InForm/CC, Kodak Smart Review System (SRS)
Apoio operacional
  • Criação de Artwork (capacidade de design gráfico)
  • Revisão de Provas – Controlo técnico, texto e formatação
  • Coordenação Gráfica Desenho técnico / Criação de linhas de corte – CAD
  • Apoio em Embalagem e Impressão
  • Documentação de Processos
  • Implementação de Sistemas
Gestão de alterações de Artwork
  • Criação de Marca de Produtos (global)
  • Criação de Marca da Empresa (global)
  • Transferência de Titular de Autorização de Introdução no Mercado
  • Transferência de Local de Fabrico
  • De Caráter Regulamentar
  • Desinvestimentos de Produtos
  • Integração de Fabricantes Contratados Externos
Implementação de Ferramentas e Sistemas
  • Revisão Eletrónica de Provas
  • Sistema de Gestão de Documentos de Rotulagem
  • Automação do processo de aprovação de rotulagem End-to-End
  • Implementação de UDI para Dispositivos Médicos
Validação e Testes
  • Validação e Testes
  • Testes Unitários
  • Qualificação de Instalação (IQ)
  • Qualificação Operacional (OQ)
Competências de Artwork

A celebrar o Sucesso dos Clientes

 

Medicamentos

Assuntos Regulamentares

Índia

Agradecemos o apoio célere durante o fim de semana, que nos permitiu efetuar uma nova submissão rapidamente após termos sido notificados. Isto demonstra continuadamente o compromisso da Freyr para com os marcos da nossa empresa.

Diretor(a) - Assuntos Regulamentares Globais – Operações

Empresa farmacêutica global de genéricos com sede na Índia

 

Medicamentos

Publicação

Reino Unido

Decerto já soube que obtivemos a nossa primeira aprovação de sempre por parte da FDA para a nossa divisão de marcas. Este é um marco importante para nós, bem como para a minha equipa aqui em Operações Regulamentares. Seria negligente se não salientasse que não teríamos conseguido fazê-lo sem a ajuda da vossa dedicada equipa. Desde o pedido inicial até ao ano seguinte de respostas, tudo contribuiu para alcançarmos a aprovação final.

Obrigado à equipa da Freyr pelo excelente trabalho!

Diretor Sénior, Chefe de Operações Regulatórias

Empresa farmacêutica global especializada com sede na Irlanda

 

Medicamentos

Assuntos Regulamentares

EUA

Por favor, transmita à equipa o excelente trabalho que realizaram na reativação do IND. Em particular, o módulo 3 de alta qualidade, redigido pela Freyr. Foi muito abrangente, exigiu muito poucas revisões e não tivemos quaisquer questões por parte da Health Canada ou da FDA. Sem perguntas sobre CMC: foi a primeira vez para mim. Demonstraram uma enorme capacidade de resposta aos meus muitos pedidos, o que sei que pode ser frustrante, mas mantiveram-se sempre prestáveis enquanto produziam um trabalho excelente.

Obrigado por estarem sempre disponíveis e por responderem de forma rápida e completa a todos os meus pedidos.

Que excelente equipa que têm, Freyr.

Lynne McGrath

Consultora Regulatória

 

Medicamentos

Assuntos Regulamentares

EUA

Parabéns!!! ​

Obrigado pelo vosso excelente apoio para uma submissão de ANDA bem-sucedida, em particular à equipa de publicação. Agradecemos penhoradamente pelas últimas horas de trabalho árduo.

Subdiretor​

Empresa líder de produtos farmacêuticos genéricos complexos, com sede nos US​

 

Medicamentos

Assuntos Regulamentares

EUA

Obrigado a todos pelo excelente apoio!​

CEO

Empresa líder de produtos farmacêuticos inovadores, com sede nos US​

 

Medicamentos

Assuntos Regulamentares

EUA

O recibo da ANDA foi recebido! Muito obrigado pelo vosso trabalho árduo, paciência e apoio ao nosso trabalho ao longo dos últimos meses. Estamos muito contentes por termos conseguido cumprir o prazo e alcançar um objetivo empresarial importante da nossa jovem empresa.​

Mais uma vez, obrigado e esperamos trabalhar com a vossa equipa no próximo projeto!

Diretor Sénior de Desenvolvimento de Negócio e de Produtos​

Empresa líder de produtos farmacêuticos inovadores, com sede nos US​