Saudações da
Freyr Macedónia
Com uma economia em franco crescimento, a República da Macedónia atrai fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos de todo o mundo para investimentos na região. Para entrar no mercado, os fabricantes devem obter autorizações do Ministério da Saúde da Macedónia. No percurso, a falta de conhecimentos especializados sobre o mercado e sobre os procedimentos regulamentares necessários pode afetar os seus esforços de conformidade.
A Freyr, com conhecimento exclusivo do mercado e informações oficiais sobre o enquadramento regulamentar da Macedónia, auxilia os fabricantes a manterem-se a par das atualizações de mercado e a navegar pelos complexos procedimentos regulamentares, que vão desde a compilação de dossiês até às submissões regulamentares para a obtenção de aprovações de comercialização em tempo útil. As capacidades da Freyr para prestar assistência no registo e na aprovação na Macedónia abrangem:
- Dispositivos Médicos
- Produtos Farmacêuticos e Biofarmacêuticos
- Cosméticos
Ofertas da Freyr
- Consultoria Regulamentar Estratégica
- Desenvolvimento de negócios estratégico com foco no mercado europeu
- Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de Registo
- Suporte operacional End-to-End
- Preparação, revisão e gestão de dossiês
- Submissões Regulamentares
- Avaliações de mercado
- Representação local
Vantagens da Freyr
- Base de conhecimento regulamentar local estratégica e aprofundada – com a MALNED
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proativa e colaborativa
- Prazos de entrega curtos e entrada no mercado mais rápida
- Acompanhamento da legislação específica da região e das orientações regulamentares