Saudações da
Freyr Iémen
Com uma economia em rápido crescimento e um cenário dominado por importações estrangeiras, a República do Iémen pretende atrair muitos fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos para investir na região. Para obter uma entrada bem-sucedida no mercado, no entanto, os fabricantes precisam de obter aprovações do Conselho Supremo de Medicamentos e Dispositivos Médicos (SBDMA) e do Ministério da Saúde Pública, agências responsáveis pela regulação de práticas de farmácia, registos e aquisição de medicamentos. Certamente, o setor farmacêutico está a crescer na região, tal como as complexidades dos procedimentos regulamentares, uma vez que envolve a comunicação com múltiplas entidades.
Como parceiro regulamentar global especializado, a Freyr oferece serviços regulamentares localizados para ajudar os fabricantes estrangeiros a navegar facilmente pelo regime regulamentar da região. Os serviços de consultoria de assuntos regulamentares da Freyr para o Iémen abrangem:
- Dispositivos Médicos
- Medicamentos
Ofertas da Freyr
- Consultoria Regulamentar Estratégica
- Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de Registo
- Autorizações de introdução no mercado
- Farmacovigilância
Vantagens da Freyr
- Base de conhecimento regulamentar local estratégica e experiente – com a Agência Estatal de Medicamentos
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proativa e colaborativa
- Prazos de entrega curtos e entrada no mercado mais rápida
- Acompanhamento da legislação específica da região e das orientações regulamentares