Saudações da
Freyr Gana
Com uma economia diversificada combinada com uma elevada proporção de importações farmacêuticas, a República do Gana apresenta um futuro viável para os fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos investirem na região. No entanto, os fabricantes são obrigados a obter autorizações de introdução no mercado junto da Food and Drugs Authority do Gana, a agência que controla os registos e as licenças. A complexa documentação regulamentar e os requisitos regulamentares críticos podem dificultar a adaptação dos fabricantes estrangeiros às autorizações de introdução no mercado do Gana.
O painel de peritos regulamentares da Freyr, com um conhecimento abrangente dos Assuntos Regulamentares ganeses, ajuda os fabricantes estrangeiros a ultrapassar os desafios processuais regulamentares da região não só de forma otimizada, mas também em conformidade. Os serviços regulamentares da Freyr no Gana abrangem:
- Dispositivos Médicos
- Produtos farmacêuticos / Medicamentos
- Produtos Ayurvédicos
Ofertas da Freyr
- Consultoria Regulamentar Estratégica
- Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Autorizações de Introdução no Mercado
- Submissões Regulamentares
- Submissão do Dossier Mestre do Local (SMF), IND
- Preparação de Doses
- Compilação e revisão de folhetos informativos
- folhetos informativos para o doente e rotulagem
- Folheto informativo (PIL)
Vantagens da Freyr
- Base de conhecimento regulamentar local estratégica e experiente – junto da Autoridade de Normas do Gana, do Conselho de Farmácia, da Agência de Proteção Ambiental e do Ministério da Saúde / Serviços de Saúde do Gana
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proativa e colaborativa
- Prazos de entrega curtos e entrada no mercado mais rápida
- Acompanhamento da legislação específica da região e das orientações regulamentares